“Bioline,siRNA转染试剂,假病毒包装,荧光定量PCR试剂,唾液DNA提取试剂”/

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核酸提取试剂(有证)

【产品名称】

通用名称:核酸提取试剂

【包装规格】 25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

货号】   D25  D50  D100

【预期用途】

本试剂适用于血清、血浆、胸腹水、脑脊液、滑膜液等样本中游离DNA的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。

【检测原理】

本试剂盒采用硅胶膜离心吸附柱特异性结合DNA,得到高纯度DNA。硅胶吸附柱高效、专一吸附DNA,可最大限度去除蛋白质和其他杂质。

【主要组成成分】

         包装规格

组分名称

25 人份/盒

50 人份/盒

100 人份/盒

裂解液

7.5ml×1 管

15ml×1 管

30ml×1 管

洗涤液 A

8.75ml×1 管

17.5ml×1 管

35ml×1 管

洗涤液 B

3.75ml×1 管

7.5ml×1 管

15ml×1 管

洗脱液

1.25ml×1 管

2.5ml×1 管

5ml×1 管

消化液

0.5ml×1 管

1ml×1 管

1ml×2 管

辅助液

0.1ml×1 管

0.2ml×1 管

0.4ml×1 管

吸附柱(含收集管)

25 个

50 个

100 个

【储存条件及有效期】

常温(10-30℃)贮存,有效期12个月。

消化液和辅助液请于-20℃存放,建议第一次溶解后分装保存,避免反复冻融。

【样本要求】

样本应为血清、血浆、胸腹水、脑脊液、滑膜液等。

样本采集后若不立即检测,应-20℃保存,有效期4个月,或-70℃长期保存。样本应避免反复冻融。必要时,应分装保存。

【检验方法】

1. 请自行准备:无水乙醇、1.5mL 离心管。

2. 取出洗涤液,按以下操作:

a). 洗涤液A:8.75ml 加入 3.75ml 无水乙醇;17.5ml 加入 7.5ml 无水乙醇;35ml 加入 15ml 无水乙醇。

b). 洗涤液B:3.75ml 加入 8.75ml 无水乙醇;7.5ml 加入 17.5ml 无水乙醇;15ml 加入 35ml 无水乙醇。

c). 配制好的洗涤液如出现沉淀,可在 37℃溶解,摇匀后使用。

3.  1.5ml 离心管,加入 200ul 样本,4ul 辅助液混合均匀,加入 300ul 裂解液及 20ul 消化液,振荡混匀,56℃温浴 10 分钟。

4. 加入 1000ul 无水乙醇,轻轻颠倒混匀,如有半透明悬浮物,不影响 DNA 的提取与后续实验。

5. 将吸附柱放入收集管内,将 760ul 上述溶液转入吸附柱内,静置 2 min,12,000 rpm 4℃离心 1 min,弃收集管内废液。

6. 将吸附柱放回收集管内,将剩余溶液重复步骤 5。

7. 将吸附柱放回收集管内,加 500ul 洗涤液A 至吸附柱内,12,000 rpm 4℃离心 1 min,弃收集管内废液。

8. 将吸附柱放回收集管内,加 500ul 洗涤液B 至吸附柱内,12,000 rpm 4℃离心 1 min,弃收集管内废液。

9. 将吸附柱放回收集管内,12,000 rpm 4℃离心 2min,离去残留的洗涤液。

10. 取出吸附柱,放入新的 1.5 ml 离心管内,加入 30-50ul 洗脱液,静置 3 min,12,000 rpm,4℃ 离心 2 min,收集DNA 溶液。

11. 提取的 DNA-70℃保存,或直接用于下一步实验。

【检验方法的局限性】

本试剂不适用于细胞或病毒液样本中的DNA的提取。

【产品性能指标】

1.纯度:吸光度比值:2.1≥OD260/OD280≥1.6。

2.精密度:DNA含量的变异系数(CV)不大于10%。

【注意事项】

1. 使用前请认真阅读本说明书全文,并按要求仔细操作。

2. 操作人员应经过专业培训并具有一定经验。

3. 作业过程需穿戴干净的手套、口罩。

4. 作业过程中使用的离心管、吸头等均应经高压灭菌处理。

5. 作业过程宜在通风橱或生物安全柜内进行,实验后应立即清洁工作台。

6. 产品使用前,低温保存的应恢复到室温.,试剂应充分混匀。

7. 超出有效期的产品请勿使用;不同批号的试剂切勿混用。

8. 相关实验材料废弃时,应严格执行《医疗废物管理条例》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的相关要求。

【基本信息】

备案人/生产企业名称:常州百代生物科技股份有限公司住所:常州市东方东路 51 号

电话:0519-88050392 传真:0519-83382790

网址:http://www.biodai.com.cn/

生产地址:常州市东方东路 51 号(2 幢二楼西)

生产备案凭证编号:苏常食药监械生产备 20170005 号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】苏常械备20180133号

【说明书核准日期及修改日期】2018.06.08

 

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